本文由苏州特瑞思塑胶整理，内容基于公开材料数据与我们在工程塑料、氟塑料定制加工中的实际交付经验；涉及具体牌号的性能请以材料供应商技术数据表（TDS）为准。
场景：血液透析器、血液灌流器的注塑壳体、端盖与灌封（potting）区，配套中空纤维膜束。
推荐材料：壳体与端盖用 PPS 或 PEI，密封圈用硅胶件配套、我们提供塑料侧结构件。一句话理由：这类件的关键不是耐化学极限，而是尺寸稳定性与端面平面度——端面稍翘，灌封胶与壳体的界面就会形成通道，临床上表现为漏气或漏液。
与血透机分工：血透机外壳与接头讲的是设备侧，本页只讲耗材侧的壳体、端盖与灌封结构。
工况与量化事实
零件部位集中在三处：壳体筒体与端面、端盖与接口、灌封区界面。工况是常温体液接触、环氧或聚氨酯灌封固化、环氧乙烷灭菌或辐照灭菌、运输振动。
| 项 | 口径（本站可组织或可定制区间） |
|---|---|
| PPS 物性 | 密度约 1.35 g/cm³，长期约 200–220 ℃，耐化学、尺寸稳定、本色阻燃 |
| PEI 物性 | 密度约 1.27 g/cm³，长期约 170–180 ℃，透明、阻燃、可蒸汽灭菌 |
| PEEK 物性 | 密度约 1.32 g/cm³，长期约 250 ℃，可增强 10–40% |
| 加工公差 | 注塑件按模具与图纸；机加件厚度类常规 ±0.1–±0.5 mm |
| 订单形态 | 单件打样、小批量试制、批量供货 |
| 合规边界 | 材料侧可提供 USP Class VI／ISO 10993 相关文件线索，判定与注册由持证方完成 |
灌封固化是放热过程，壳体若壁厚不均，固化收缩造成的端面翘曲会把密封面顶开——这类失效看着像胶的问题，根子在结构。
候选材料对照与边界
| 候选 | 尺寸稳定 | 耐温 | 加工性 | 成本量级 |
|---|---|---|---|---|
| PPS | 好，吸水低、耐化学 | 长期约 200–220 ℃ | 注塑效率高，薄壁与端面平面度可控 | 中 |
| PEI | 好，透明可视 | 长期约 170–180 ℃ | 注塑友好，需控内应力 | 中高 |
| PEEK | 最好，抗蠕变强 | 长期约 250 ℃ | 机加为主，成本高 | 高 |
| 通用 PP／PC（对照） | 一般，灭菌后易应力开裂 | 低 | 便宜 | 低 |
边界：本页不涉及膜束、灌封胶配方与灭菌验证，那些属器械注册与工艺验证范围；材料与加工供应方不替代器械注册、设计审查与临床评价。环氧乙烷灭菌与辐照灭菌对材料的影响机制不同，不能互相套用结论。端面平面度与筒体圆度要在图纸上单独标注并按批检测，只写「按 3D 图」等于没有要求。
起订与交期
壳体与端盖按模具或图纸做打样，先做灌封与气密验证再转小批量；棒材与板材按常规区间组织，超出区间可按图纸非标定制。交期按料况与排产评估，以订单确认为准，本站不承诺固定到货天数。询价请给出灭菌方式、灌封胶类型与端面平面度要求，这三项决定料族与模具方案。
常见问题（FAQ）
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